新華社布魯塞爾5月28日電(記者任珂)歐洲藥品管理局28日宣布,批準將美國輝瑞公司和德國生物新技術公司合作研發(fā)的新冠疫苗用于為12歲至15歲未成年人接種。
歐洲藥管局疫苗部門負責人馬爾科·卡瓦勒里當天在新聞發(fā)布會上說,藥管局已獲得的必要數(shù)據(jù)顯示,可批準將該款疫苗給青少年使用。他同時表示,藥管局的這一決定還需得到歐盟委員會和各成員國監(jiān)管機構的批準。
歐洲藥管局在一份聲明中說,這一決定是基于美國的臨床試驗數(shù)據(jù)做出的。試驗數(shù)據(jù)顯示,12歲至15歲年齡段人群接種輝瑞疫苗后的免疫反應與16歲至25歲年齡段人群的免疫反應相當,*常見的副作用也相似。該疫苗在預防新冠病毒感染方面的有效性為*。
輝瑞疫苗由此成為歐洲藥管局批準的*款用于未成年人的新冠疫苗。今年5月,加拿大和美國藥品監(jiān)管部門先后批準該款疫苗可用于為12歲至15歲人群接種。
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